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为什么要开展乙肝“两对半”定量检测

乙型病毒性肝炎是世界性的传染病,严重地威胁着人类的健康。我国是乙型病毒性肝炎高发病国家。据统计全世界无症状携带者(HBsAg携带者)超过2.8亿,我国占1亿以上,且多数无症状。所以乙肝的早期诊断对控制传染源、降低发病率及疾病的治疗均具有很重要的意义。酶标(ELISA)检测始于20世纪80年代中期,它对乙肝“两对半”定性测定在疾病的诊断,病情监测,疗效观察起到了一定的作用,但酶标检测HbsAg灵敏度较低,不能真正意义上定量测定血清中HbsAg含量。随着临床医学的发展,定性检测已经远远不能满足临床及患者的要求。化学发光免疫分析定量测定乙肝“两对半”大大弥补了酶标定性测定及灵敏度低的不足。
 
化学发光定量检测乙肝“两对半”的优势 
    一、化学发光极大地提高了检测灵敏度
HBsAg是HBV感染的特异标志,HBsAg的出现就可作为乙肝的早期诊断,绝大多数HBV感染者外周血可出现HBsAg。化学发光免疫分析检测HBsAg灵敏度可达0.2ng/ml,而酶标(EIASA)检测的灵敏度为1ng/ml,放射免疫(RIA)灵敏度为1ng/ml,化学发光免疫分析极大地提高检测的灵敏度。因此,在急性乙肝早期化学发光免疫分析检测能及早检出HBsAg,缩短窗口期的时间,而酶标检测在乙肝早期往往HBsAg呈阴性;其次,可发现低浓度HBsAg携带者;在部分慢性乙肝患者中,由于机体缺乏对HBV包膜蛋白的免疫应答,HBsAg表达较低,酶标检测可出现HBsAg和表面抗体(HBsAb)均阴性的情况,化学发光免疫分析检测的高灵敏度则可避免这些情况的发生,为正确判断病情提供据。并且目前病毒性肝炎和其他病因所致的肝病甚多,而且临床症状、体征及肝功能无特殊改变差异,故只有依靠高灵敏度的病原学鉴别诊断。
  1.缩短急性乙肝HBsAg 测定“窗口期”。
  2.如病毒发生变异后,表达量较低,常规ELISA测不出抗原,而化学发光免疫分析定量具有极高的灵敏度,可发现并极有可能同时测定出HBsAg和HBsAb。
  3. 可发现低浓度HBsAg携带者。
    特别是一些群体如医护工作者、病人家属等,由于长期密切接触,但又非直接经血传播感染成急性乙肝,而是长期少量感染,并刺激机体产生一定的免疫力,可能呈低浓度感染,特别应当引起人们的足够重视,密切关注并采取措施防止发展成乙肝或慢性携带者。
二、两对半定量可动态观察疗效和病情监测
    疾病的发生、发展、疗效、预后是一个动态的变化过程, 化学发光免疫分析定量检测乙肝“两对半”各项标志物的浓度变化可对乙肝的病程、治疗、预后起一个动态监测的作用,能够让医生对病情疗效作出合理的解释提供依据,指导治疗。
1.定量检测HBsAg,对肝炎病人动态疗效观察很有价值。HBsAg和HBsAb浓度的变化,可以预见急性乙肝是否处于恢复期。如HBsAg浓度降低,HBsAb的浓度逐渐升高,可说明病情正往恢复期发展。反之,HBsAg浓度处于较高水平或上升趋势,而HBsAb一直处于较底水平,则容易发展为慢性乙肝或携带者。
2.定量测定HBeAg和HBeAb浓度的变化,可以反映病情变化和治疗效果。明确测定HbeAg向抗-Hbe转换的时期,即表现为HbeAg浓度下降和抗-Hbe浓度升高的过程。高浓度的HbeAg还可间接提示病毒处于高复制状态,具有较高的传染性。高浓度的抗-Hbe一方面提示病情的好转,而在某些时候(如肝功能指标很差)可能与肝坏死、肝硬化、肝癌有关。
3.HBcAb浓度的高低可以反映病毒感染的状态,高浓度的HBcAb提示乙肝急性感染;低浓度一般为恢复期或既往感染。有利于对慢性肝炎活动性和非活动性的判断。慢性乙肝呈抗-Hbc持续高浓度,故可以用于慢性乙肝的分类。
4. 有利于对慢性肝炎活动性和非活动性的判断。非活动性慢性乙肝各项指标相对稳定,活动性往往呈进行性变化。

三、HBsAb的定量测定能够对抗体是否真正具有“中和”HBV的免疫力作出正确 评价,对乙肝的预防起到监督作用。
    
HBsAb的含量在10mIU/mI以上病人在用ELISA测定就可呈HBsAb“阳性”结果,但并不提示机体都一定具有免疫力,而HBsAb的含量在10—100mIU/mI之间的样本,定性虽为“阳性”,但此时机体对HBV的免疫力较弱,甚至不能预防HBV感染,仍有感染HBV的危险。只有HBsAb的含量达到100mIU/mI以上时才可确定具有抵抗HBV入侵的作用。HBsAb的含量越高,机体抵抗HBV入侵的能力越强,持续保护时间越长。作定量测定,根据HBsAb的含量可判断机体对HBV的免疫状态及乙肝疫苗的免疫效果,HBsAb的含量较低,应该加强注射一针乙肝疫苗,使HBsAb的浓度提高起到保护作用。同时,乙肝疫苗接种后机体产生免疫力因个体差异而不同,有的可产生高浓度的抗体并持续数十年。而有的人产生的抗体浓度不是很高,且持续时间也不长,数年后就逐渐消失,这部分人应及时关注HBsAb浓度变化,必要时也应加强注射一针乙肝疫苗(但也有人认为机体在受到病毒感染时,会产生记忆反应,迅速提高免疫力)。因此定量测定对乙肝疫苗免疫力的评价和高危人群预防免疫具有重要意义,特别是在少年儿童预防乙肝方面。
 

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